Naam
DRONTAL MULTI AROMA VLEES 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN TOT 10 KG
Farmacotherapeutische categorie
Anthelmintica, combinaties van praziquantel.
Werkzame stoffen
Elke tablet bevat de volgende werkzame stoffen: febantel 150 mg; pyrantel 50 mg, equivalent aan 144 mg pyrantel embonaat; praziquantel 50 mg. Hulpstoffen: voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie paragraaf 6.1.
Hulpstoffen
Maïszetmeel, lactosemonohydraat, microkristalijne cellulose, povidon K25, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumcroscarmellose, vleesaroma.
Indicaties
Behandeling van gemengde infecties met nematoden en cestoden van de volgende soorten. Nematoden: ascariden (volwassen en late larvale stadia): *Toxocara canis*, *Toxascaris leonina*; ankilostomen (volwassen): *Uncinaria stenocephala*, *Ancylostoma caninum*; trichuriden (volwassen): *Trichuris vulpis*. Cestoden (volwassen en larvale stadia): *Echinococcus granulosus*; *Echinococcus multilocularis*; *Dipylidium caninum*; *Taenia* spp.
Contra-indicaties/Bijwerkingen
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken tijdens de eerste en tweede derde van de zwangerschap (zie paragraaf 4.7).
Veiligheid bij de referentie-soort
Doses van het product die 10 keer hoger zijn dan de aanbevolen dosis, werden getolereerd door honden en pups zonder tekenen van bijwerkingen.
Dosering en toediening
Alleen voor oraal gebruik. Dosering: voor de behandeling van honden: 1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht (15 mg febantel, 14,4 mg pyrantel embonaat en 5 mg praziquantel/kg lichaamsgewicht). De doseringen zijn als volgt:
Lichaamsgewicht: 2-5 kg; aantal tabletten: 1/2.
Lichaamsgewicht: >5-10 kg; aantal tabletten: 1.
Lichaamsgewicht: >10-15 kg; aantal tabletten: 11/2.
Lichaamsgewicht: >15-20 kg; aantal tabletten: 2.
Voor elk aanvullend 5 kg lichaamsgewicht, een extra halve tablet toedienen.
Toediening en duur van de behandeling: de tabletten zijn gegeuriseerd en studies hebben aangetoond dat ze smakelijk zijn en vrijwillig worden ingenomen door de meeste (88%) van de geteste honden. De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden toegediend. Voor of na de behandeling is het niet nodig om de toegang tot een normale voeding te beperken. De tabletten moeten in één keer worden toegediend. Neem contact op met een dierenarts voor de noodzaak en frequentie van herhaling van de behandeling. Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 2 kg.
Bewaring
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarcondities. Na het openen van de blisterverpakking, moeten de overgebleven halve tabletten worden ingepakt in aluminiumfolie en teruggeplaatst in de geopende blisterverpakking. Houdbaarheidsduur van het diergeneesmiddel in de verpakking: 3 jaar. Houdbaarheidsduur van de halve tabletten: 7 dagen.Waarschuwingen:
Vlooien fungeren als tussenliggende gastheren voor een veelvoorkomend type lintworm - Dipylidium caninum. Indien er geen controle wordt uitgevoerd op tussenliggende gastheren, zoals vlooien, ratten, enz., is het zeker dat de lintworminfectie opnieuw zal optreden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: na frequent en herhaald gebruik van een anthelminticum van een bepaalde klasse, kan resistentie van de parasieten tegen die klasse van anthelmintica ontstaan. Om het risico op re-infectie of nieuwe infectie te minimaliseren, moeten de uitwerpselen worden verzameld en op de juiste manier worden verwijderd gedurende 24 uur na de behandeling. Speciale voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel toedient aan dieren: In geval van per ongeluk innemen, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket laten zien. Voor een goede hygiëne moeten de handen worden gewassen door degenen die het product direct aan een hond toedienen of het toevoegen aan het hondenvoer. Andere voorzorgsmaatregelen: omdat het product praziquantel bevat, is het effectief tegen Echinococcus spp., die niet in alle EU-lidstaten voorkomen, maar in sommige steeds vaker voorkomen. Echinococcosis vormt een risico voor de mens. Omdat echinococcosis een meldingsplichtige ziekte is voor de Wereldorganisatie voor Diergezondheid (OIE), moeten de specifieke richtlijnen met betrekking tot de behandeling, follow-up en bescherming van personen worden verkregen bij de betreffende bevoegde autoriteit. Doseringen van het product die 10 keer hoger zijn dan de aanbevolen dosering, werden door honden en pups getolereerd zonder tekenen van bijwerkingen. Incompatibiliteit: niet van toepassing.
Wachttijden:
Niet van toepassing.
Doelsoort:
Honden.
Interacties:
De anthelmintische effecten van dit product en van producten die piperazine bevatten, kunnen worden tegengegaan wanneer beide geneesmiddelen samen worden gebruikt.
Diagnose en voorschrift:
Diergeneesmiddel zonder recept.
Bijwerkingen:
In zeer zeldzame gevallen kunnen milde en voorbijgaande maag-darmstoornissen optreden (bijv. braken). De frequentie van bijwerkingen wordt bepaald aan de hand van de volgende conventies: zeer zeldzaam (minder dan 1 dier op 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Zwangerschap en lactatie:
Teratogene effecten die zijn toegeschreven aan hoge doses febantel, toegediend tijdens de vroege stadia van de zwangerschap, zijn gemeld bij ratten, schapen en honden. De veiligheid van het product is niet onderzocht tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap. Niet gebruiken bij drachtige teven tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap (zie paragraaf 4.3). Eenmalige behandeling tijdens het laatste trimester van de zwangerschap of tijdens de lactatie is veilig gebleken.